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CCIT陽(yáng)性樣品制備
簡(jiǎn)要描述：具備密封性陽(yáng)性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，能提供符合藥學(xué)要求的陽(yáng)性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù)，保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽(yáng)性樣品，均可送目前中國(guó)認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu)重慶海關(guān)技術(shù)中心，并符合要求。
產(chǎn)品型號(hào)：
所屬分類：激光打孔
更新時(shí)間：2024-11-08
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
詳情介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 一周 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
方法優(yōu)勢(shì) | 激光打孔為不引入其他雜質(zhì)，且真實(shí)泄漏的形式缺陷 |
合規(guī)性 | 孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》要求 |
校準(zhǔn)方式 | 激光打孔采用流量校準(zhǔn)，逐支提供校準(zhǔn)報(bào)告 |
孔徑范圍 | 2μm～50.0μm |
常規(guī)泄露級(jí)別 | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm |
打孔位置 | 瓶身、瓶底、瓶頸等位置 |
包裝類型 | 西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)灌封等 |
適用范圍 | 色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的方法驗(yàn)證；密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗(yàn)收確認(rèn)等 |
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